Препаратная борьба: медикамент индийского происхождения выпустили на российский рынок по поддельным документам. Производственная компания утверждает, что не предоставляла согласие на применение своего препарата.
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биопенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — заявила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование производимого ею вещества. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Jodas Expoim» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать мощные антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийская компания «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапинема» в России. Обладателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первый конфликт на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Jodas Expoim» начнет продажу дженерического препарата с веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение, — сказал он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата. Источник:
Индийского производителя лекарств «Джодас Экспоим» обвинили в незаконной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биопенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — заявила, что была подделана переписка, в котором разрешалось использование производимого ею вещества. И подала в суд, с требованием отозвать регистрацию лекарства. Раньше «Jodas Expoim» уличили в поставке бракованных препаратов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийский производитель лекарств пыталась продавать мощные антибиотики в Российской Федерации по поддельным документам, — в расследовании «Известий».
Конфликт из-за ингредиентов
Индийская компания «Kopran Research Laboratories Ltd.», специализирующаяся на фармингредиентах и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она обвинила в нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для лекарственного средства «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биапинема» в России. Обладателем регистрационного удостоверения на него является «Джодас Экспойм» — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармкомпании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Kopran Research» в своем заявлении указала, что при подаче документов на регистрацию в Министерство здравоохранения РФ представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Копран Ризерч» на использование произведенного ими действующего вещества. Оно содержится в препарате «Биапенем» (документ имеется у «Известий»).
Фирма со скандальной репутацией
Для «Jodas Expoim» это не первый конфликт на предмет споров из-за патентных прав на препараты и действующие вещества. Так, в мае 2024 года против компании был подан иск в арбитражный суд американская фармацевтическая корпорация Pfizer. Производитель опасался, что «Jodas Expoim» начнет продажу дженерического препарата с веществом «авибактам+цефтазидим» до окончания срока действия патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Спорный момент
Согласно сведениям из открытых источников, ООО «Джодас Экспоим» часто участвует в судебных спорах: истец — в 196 делах, в качестве ответчика — в 65 делах. Об этом подтвердил «Известиям» представитель юридической компании «Соничев, Казусь и партнеры» Александр Казусь.
Для вывода препарата на фармацевтический рынок России необходимо зарегистрировать его, получив регистрационное удостоверение, — сказал он.
Процесс регистрации — это государственная экспертиза качества и ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарства, чтобы получить разрешение на медицинское применение препарата. Источник:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |